Ретинальный имплант PRIMA: спустя три года зрение у пациентов с географической атрофией продолжает улучшаться
Ретинальный имплант PRIMA: спустя три года зрение у пациентов с географической атрофией продолжает улучшаться
Компания Science Corporation представила на ежегодном конгрессе Американской академии офтальмологии (AAO) 2026 трёхлетние результаты клинического испытания PRIMAvera — исследования фотоэлектрического ретинального импланта PRIMA для пациентов с географической атрофией, поздней формой сухой возрастной макулярной дистрофии (ВМД). Это заболевание связано с гибелью фоторецепторов сетчатки и остаётся одной из главных причин слепоты у людей старше 60 лет.
Имплант PRIMA представляет собой миниатюрную фотоэлектрическую пластину, которую хирургически помещают под сетчатку. Пациент носит специальные очки, передающие изображение в виде инфракрасного света на имплант; тот преобразует свет в электрические импульсы и стимулирует сохранившиеся клетки сетчатки, которые передают сигнал в мозг — фактически выполняя роль искусственных фоторецепторов.
В исследовании приняли участие 38 пациентов из 17 клинических центров в пяти странах Европы. Через 36 месяцев наблюдения у пациентов, которых можно было оценить по эффективности, средняя острота зрения с имплантом улучшилась на 29 букв по таблице ETDRS — почти на шесть строк, что превышает показатель через 12 месяцев (24,5 буквы). У 78% пациентов улучшение составило не менее 15 букв. При этом собственное, естественное зрение имплантированного глаза оставалось стабильным на протяжении всего периода наблюдения.
«Это первые многолетние данные о долговечности нейроинтерфейса, восстанавливающего предметное зрение. В клинических испытаниях PRIMA работает на 36-м месяце даже лучше, чем на 6-м», — отметил сооснователь и генеральный директор Science Corporation Макс Ходак.
«Через три года после имплантации пациенты, которые приобрели зрение, сохранили его — и даже улучшили. Осложнения, которые мы наблюдали, были ожидаемыми рисками витреоретинальной хирургии: они возникали в первые недели, а за три года наблюдения новых проблем не появилось», — добавил консультант-витреоретинальный хирург больницы Moorfields Eye Hospital (Лондон) доктор Махи Мукит.
Серьёзные нежелательные явления были связаны главным образом с самой операцией и концентрировались в первые полгода после имплантации; значимых новых сигналов безопасности в период с 12-го по 36-й месяц зафиксировано не было.
Подобные разработки показывают, как быстро развивается офтальмология в области восстановления зрения при тяжёлых поражениях сетчатки. Если вы заметили снижение центрального зрения, искажение прямых линий или трудности с чтением — не откладывайте визит к офтальмологу: раннюю стадию возрастной макулярной дистрофии гораздо легче контролировать, чем её позднюю, тяжёлую форму. Пройти консультацию и полную диагностику сетчатки можно в клинике Ирис Вижн.
Источник: Science Corporation (Business Wire)
