Генотип-ориентированное исследование капель от синдрома сухого глаза завершило набор пациентов
Завершён набор пациентов в первом генотип-ориентированном клиническом исследовании капель от синдрома сухого глаза
Биотехнологическая компания Oculis объявила о завершении рандомизации пациентов в исследовании PREDICT-1 — первом в истории регистрационном клиническом испытании при синдроме сухого глаза, в котором подбор терапии основан на генетическом маркере конкретного пациента. В исследование включили 176 человек, две трети из которых — носители особого варианта гена TNFR1, связанного с усиленным воспалительным ответом при этом заболевании.
Испытываемый препарат — ликаминлимаб, глазные капли на основе фрагмента антитела, блокирующего воспаление, которое запускается белком TNFα через рецептор TNFR1. По замыслу исследователей, у носителей этого генетического варианта терапия должна работать особенно эффективно: лечение подбирается не «всем подряд», а по генетическому профилю пациента.
Синдром сухого глаза — крайне распространённая и неоднородная проблема: по оценкам, в США от него страдают около 40 миллионов человек, а у 10 миллионов течение заболевания — среднетяжёлое или тяжёлое. При этом устойчивое облегчение симптомов на стандартной терапии получают лишь около 13% пациентов, а 85–90% прекращают лечение в течение полугода из-за недостаточного эффекта или побочных реакций.
«Синдром сухого глаза — крайне неоднородное заболевание, и ответ на терапию может сильно различаться от пациента к пациенту. Из-за этого подбор правильного лечения часто превращается в долгий процесс проб и ошибок, который приводит к неудовлетворённости пациентов и раннему отказу от терапии», — отмечает офтальмолог Анат Галор из Института глазных болезней Баскома Палмера (Bascom Palmer Eye Institute).
По словам генерального директора Oculis Риада Шерифа, завершение набора пациентов в такие сроки с использованием нового препарата подтверждает, что в лечении синдрома сухого глаза назрела необходимость именно в персонализированном, генотип-ориентированном подходе. Итоговые результаты исследования компания планирует получить к концу 2026 года.
Это пока лишь одно клиническое испытание, и говорить о внедрении такого подхода в широкую практику рано. Но если результаты подтвердят эффективность, точное определение причины сухости глаз может стать таким же привычным шагом перед назначением лечения, как сегодня — измерение остроты зрения. А разобраться в причинах дискомфорта и подобрать терапию, подходящую именно вам, поможет очный осмотр у офтальмолога — например, в клинике Ирис Вижн.
Источник: Ophthalmology Times
