Пероральный препарат QA102 замедляет сухую макулодистрофию: результаты II фазы
Китайская компания MingMed Biotechnology представила на ARVO 2026 положительные результаты II фазы клинических испытаний перорального препарата QA102 при промежуточной сухой возрастной макулярной дегенерации. Доза 400 мг дважды в сутки снизила скорость роста объёма друз на 118% и скорость увеличения площади географической атрофии на 42,7% по сравнению с плацебо.
На ежегодном конгрессе ARVO 2026 в Денвере биотехнологическая компания MingMed представила результаты исследования QA102-CS201 — рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования II фазы с участием 150 пациентов с промежуточной атрофической возрастной макулярной дегенерацией (сухая ВМД).
Дизайн исследования
Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1:1 на три группы: QA102 в дозе 200 мг, 400 мг или плацебо — дважды в день, сроком до 15 месяцев. Промежуточная сухая ВМД характеризуется крупными друзами и пигментными изменениями и представляет значительный риск перехода в продвинутую стадию заболевания. Сухая ВМД — самая частая причина необратимой потери зрения у пожилых людей, ей страдают около 7% населения старше 65 лет в США.
Результаты
После 12 месяцев терапии в группе 400 мг:
- Среднее изменение объёма друз уменьшилось на 59,2% относительно плацебо
- Скорость роста объёма друз снизилась на 118,2% (p = 0,017)
- Скорость увеличения площади географической атрофии (GA) замедлилась на 42,7% (p = 0,026)
Препарат продемонстрировал приемлемый профиль безопасности.
Почему это важно
QA102 — пероральный препарат, что выгодно отличает его от внутриглазных инъекций, применяемых при лечении GA. Если результаты подтвердятся в III фазе, это станет первым таблетированным средством, замедляющим прогрессирование сухой макулодистрофии.
Источник: www.biospace.com
