OKYO Pharma запускает Фазу 3 испытаний препарата от нейропатической боли роговицы
OKYO Pharma запускает Фазу 3 испытаний препарата от нейропатической боли роговицы
Биофармацевтическая компания OKYO Pharma объявила о получении положительных рекомендаций от FDA по итогам встречи Type D и запускает глобальное клиническое исследование NEPTUNE Фазы 3 для уркозимода (urcosimod) — первого в мире инвестигационного препарата от нейропатической боли роговицы (NCP).
Нейропатическая боль роговицы — хроническое, часто мучительное состояние, характеризующееся сильной болью и сверхчувствительностью глаз. Оно возникает из-за повреждения или дисфункции чувствительных нервов роговицы. В настоящее время не существует ни одного одобренного FDA препарата для лечения этого состояния.
Ключевые параметры исследования NEPTUNE
- Глобальное исследование в США и Европе
- Около 111 участников, рандомизация 2:1 (уркозимод 0,05% против плацебо)
- Однократная доза препарата
- Потенциальная регистрация по результатам одного ключевого исследования
FDA уже присвоила уркозимоду статус Fast Track, что отражает значительную неудовлетворённую медицинскую потребность. Компания также планирует запросить статус Breakthrough Therapy Designation, что может дополнительно ускорить разработку и одобрение препарата.
«Мы намерены предложить пациентам первый в своём классе неопиоидный препарат для этого изнурительного состояния», — отметил генеральный директор OKYO Pharma Роберт Демпси.
—
Источник: OKYO Pharma
Дата: 8 июля 2026
Берегите здоровье глаз — следите за новостями офтальмологии вместе с нами.
