Капли ST-100 (везокольмитид) показывают рекордное улучшение при синдроме сухого глаза

Stuart Therapeutics опубликовала предварительные результаты III фазы клинических испытаний ST-100 (везокольмитид) — нового офтальмологического раствора для лечения синдрома сухого глаза, которым страдают более 30 миллионов взрослых в США.

Дизайн исследования

29-дневное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование оценивало ряд конечных точек, включая первичную — долю пациентов с улучшением теста Ширмера более чем на 10 мм от исходного уровня (Schirmer's Responder Rate, SRR). Хотя ST-100 превысил показатели своей II фазы, по первичной конечной точке статистической значимости достичь не удалось — плацебо в этом исследовании сработало лучше, чем во II фазе.

Ключевые результаты

По ряду других важных показателей ST-100 показал беспрецедентные результаты:

• Статистически значимое улучшение окрашивания флюоресцеином на неделе 1 в нескольких зонах глаза

• Клинически значимое улучшение (>20%) начиная с 4-го дня лечения

• Статистически значимое улучшение зрительной функции по сравнению с плацебо уже на 2-й день

• Величина улучшения окрашивания по сравнению с плацебо превысила результаты любого одобренного препарата от сухого глаза

Что дальше

Результаты помогут в проектировании второго исследования III фазы. ST-100 позиционируется как первый препарат, непосредственно восстанавливающий эпителий поверхности глаза, в отличие от существующих методов, преимущественно снимающих воспаление.

Источник: mediamice.com