Клиническое исследование CHOPIN: комбинация печёночной перфузии с ипилимумабом и ниволумабом утроила выживаемость без прогрессии при метастатической меланоме глаза.
Для пациентов с метастатической уvealной меланомой, особенно с преимущественным поражением печени, варианты лечения ограничены. Исследование CHOPIN показало, что добавление системной иммунотерапии к печёночной перфузии утраивает выживаемость без прогрессии на 1 год.
Дизайн исследования CHOPIN
Фаза 2, одноцентровое, рандомизированное открытое исследование включило 76 пациентов с неоперабельной метастатической уvealной меланомой с преимущественным поражением печени. Пациенты рандомизированы на две группы: печёночная перфузия в монорежиме или перфузия + ипилимумаб и ниволумаб.
Ключевые результаты
- Выживаемость без прогрессии на 1 год: 54,7% в комбинированной группе против 15,8% в группе перфузии
- Медиана выживаемости без прогрессии: 12,8 месяцев против 8,3 месяцев
- Объективный ответ: 76,3% против 39,5%
- Побочные эффекты 3-4 степени: 82% против 41%
Клиническое значение
Комбинация печёночной перфузии с ингибиторами чекпоинтов показывает многообещающие результаты при метастатической уvealной меланоме. Однако повышенная токсичность требует тщательного отбора пациентов и дальнейших исследований для подтверждения преимуществ такого подхода.
Источник: American Academy of Ophthalmology
