FDA рассматривает Ryzumvi от пресбиопии

20 апреля 2026

FDA приняло к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Ryzumvi (фентоламин 0,75%) для лечения пресбиопии. Решение ожидается 17 октября 2026 года. Препарат уже одобрен для обратного расширения зрачка после диагностических капель. В двух исследованиях III фазы (VEGA-2 и VEGA-3) препарат улучшил близкое зрение, сохранив зрение вдаль, без серьёзных побочных эффектов. Эффект на размер зрачка длится до 20 часов. Механизм не задействует цилиарную мышцу, что отличает его от конкурентов.

FDA приняло к рассмотрению заявку компании Opus Genetics на расширение показаний препарата Ryzumvi (фентоламина офтальмологического раствора 0,75%) для лечения пресбиопии. Решение ожидается 17 октября 2026 года.

Что такое фентоламин?

Препарат уже одобрен в США для обратного расширения зрачка после диагностических капель. Теперь предлагается использовать его для лечения пресбиопии — возрастной дальнозоркости, от которой страдают более 128 миллионов американцев.

Результаты исследований

В двух исследованиях III фазы (VEGA-2 и VEGA-3) препарат достиг первичных и всех ключевых вторичных конечных точек. Эффект на диаметр зрачка сохраняется до 20 часов. Серьёзных побочных эффектов не зафиксировано.

В чём отличие?

Фентоламин действует через симпатолитический механизм, не задействуя цилиарную мышцу. Это обеспечивает улучшение близкого зрения при сохранении зрения вдаль. Развитие фармакологической оптики даёт пациентам реальную альтернативу очкам для чтения.

Источник: Ophthalmology Management, 26 февраля 2026

Назад к списку