FDA одобрило Eylea HD с интервалом до 20 недель

19 апреля 2026

FDA одобрило увеличение интервала между инъекциями препарата Eylea HD (афлиберцепт 8 мг) до 20 недель — это самый длинный одобренный интервал среди всех анти-VEGF-препаратов. Решение основано на данных 96-й недели двух ключевых исследований: PULSAR и PHOTON. Среди пациентов, завершивших 96-ю неделю, 47% с влажной формой макулодистрофии и 44% с диабетическим макулярным отёком достигли интервалов 20 недель и более, сохраняя стабильное зрение. Это означает меньше уколов и визитов к врачу для миллионов пациентов.

FDA одобрило увеличение интервала между инъекциями препарата Eylea HD (афлиберцепт 8 мг) до 20 недель — это самый длинный одобренный интервал среди всех инъекционных анти-VEGF-препаратов.

На чём основано решение?

Решение основано на данных 96-й недели двух ключевых клинических исследований: PULSAR (влажная ВМД) и PHOTON (диабетический макулярный отёк). Среди пациентов, завершивших 96-ю неделю, 71% с ВМД и 72% с ДМО достигли интервалов 16 недель и более. При этом 47% и 44% соответственно вышли на интервалы в 20 недель.

Что это значит для пациентов?

Зрение и анатомические показатели оставались стабильными, а профиль безопасности — прежним. Для пациентов это означает значительное снижение нагрузки: вместо инъекций каждые 4–8 недель возможно лечение раз в 5 месяцев. Компания Regeneron также готовит к одобрению шприц с препаратом.

Современная медицинская оптика и методы визуализации позволили точно оценить эффективность пролонгированной терапии.

Источник: Retinal Physician, 2 апреля 2026

Назад к списку