FDA одобрило первый препарат для домашнего лечения эндокринной офтальмопатии
FDA одобрило первый препарат для домашнего лечения эндокринной офтальмопатии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Энспринг (сатрализумаб) компании Roche/Genentech для лечения эндокринной офтальмопатии — тиреоид-ассоциированного заболевания глаз, также известного как офтальмопатия Грейвса. Это первый препарат, который пациенты могут вводить себе самостоятельно в виде подкожной инъекции в домашних условиях.
Эндокринная офтальмопатия — редкое аутоиммунное воспалительное заболевание, поражающее глаза и окружающие их ткани. По оценке компании, в США оно встречается примерно у 155 человек на каждые 100 000 населения. Среди симптомов — покраснение и отёк глаз, ретракция века, экзофтальм (выпячивание глазного яблока), двоение в глазах и боль; в тяжёлых случаях заболевание угрожает зрению и может приводить к заметным изменениям внешности.
Сатрализумаб — гуманизированное моноклональное антитело, блокирующее рецептор интерлейкина-6 (IL-6R), одного из ключевых участников воспалительного процесса. Препарат уже применяется с 2020 года для лечения редкого заболевания зрительного нерва NMOSD, и теперь получил второе показание.
Одобрение основано на результатах исследования III фазы SatraGO-2: на фоне терапии сатрализумабом ответ по уменьшению экзофтальма наблюдался у 52,9% пациентов против 23,4% в группе плацебо, а уменьшение двоения в глазах — у 60,7% против 25,8% соответственно.
«Это одобрение открывает важный новый вариант лечения для пациентов с эндокринной офтальмопатией, сочетающий доказанную эффективность и безопасность с возможностью введения препарата в домашних условиях», — отметил директор по медицинским вопросам Roche Леви Гарруэй (Levi Garraway).
Возможность вводить препарат самостоятельно раз в четыре недели после обучения у врача может существенно снизить нагрузку, связанную с регулярными инфузиями в клинике, и сделать лечение более доступным для пациентов.
Эндокринная офтальмопатия часто остаётся недооценённой на ранних стадиях, когда её легко спутать с обычной усталостью глаз. Если вы заметили отёк, покраснение, выпячивание глазного яблока или двоение в глазах — не откладывайте визит к офтальмологу: ранняя диагностика позволяет подобрать наиболее эффективное лечение. Записаться на консультацию можно в клинике Ирис Вижн.
Источник: Roche
